谢谢!你已成功订阅了GY.dF4y2BaBootzone.GY.dF4y2Ba®/OMTEC®每月电子邮件!GY.dF4y2Ba

请花点时间告诉我们更多关于您自己的信息,并帮助我们将不需要的电子邮件从收件箱中留出来。GY.dF4y2Ba

选择一个或多个邮件列表:GY.dF4y2Ba
Bootzone.GY.dF4y2Ba/ OMTEC每月EnewsletterGY.dF4y2Ba
OMTEC会议更新GY.dF4y2Ba
广告/赞助机会GY.dF4y2Ba
展示机会GY.dF4y2Ba
* 表示必填字段。GY.dF4y2Ba

凯伦康威写的文章GY.dF4y2Ba

唯一的设备识别(UDI):仍然存在许多问题GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba凯伦康威GY.dF4y2Ba|2014年12月GY.dF4y2Ba

FDA发布了最终规则,要求医疗设备制造商在一年前的UDIS中分配和标记产品。但是,骨科和脊柱制造商仍然存在许多问题。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

行业的Achilles脚跟:供应链GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba凯伦康威GY.dF4y2Ba|2013年8月GY.dF4y2Ba

植入式设备供应链以超过50亿美元的效率为低效率。本知识为医疗设备制造商及其客户提供了独特的机会,以降低这些成本。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

UDI更新:准备最终的裁决GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba凯伦康威GY.dF4y2Ba|2013年7月GY.dF4y2Ba

OEM应该要求和回答这11个问题,以期预期FDA对UDI指南的最终裁决。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

为UDI做好准备:这完全是关于数据的GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba凯伦康威GY.dF4y2Ba|2013年3月GY.dF4y2Ba

骨科OEM将成为第一个符合FDA的独特设备识别要求一旦完成。但是,UDI的复杂性意味着OEM迫不及待地等待最终宣布将流程置于原位。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

唯一的设备识别:从符合值到价值GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba凯伦康威GY.dF4y2Ba|2012年10月GY.dF4y2Ba

这需要五年时间,但美国FDA终于发布了建议的独特设备识别规则,这些规则将要求医疗器械制造商唯一地识别其产品并填充FDA的全球UDI数据库。骨科制造商将是第一个影响......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba