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马丁·布朗宁写的文章孔侑dF4y2Ba

你能信任你的软件包供应商的电子签名吗?孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2018年12月孔侑dF4y2Ba

EduQuest的马丁•布朗宁对供应商的电子签名的有效性进行了深入分析:“验证必须包括文档,否则就不是验证。至少,你必须建立(注意这个词的监管意义)你想要接受的电子签名的有效性基于你…孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba

如何回应FDA的检查观察,即使是那些你有争议的孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2018年10月孔侑dF4y2Ba

EduQuest的马丁•布朗宁(Martin Browning)对483号表格的反馈给出了自己的见解:“向FDA表明,你们是在控制局面,是在尽一切可能和合理的努力,以确保你们的产品符合FDA的标准,这很重要。”…孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba

理解供应商审核和评估的关键区别孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2017年12月孔侑dF4y2Ba

EduQuest的马丁•布朗宁(Martin Browning)就评估和审计提供了见解:“我们所有进行审计的人都认识到,大多数审计不过是时间的快照。相比之下,一个评估从各种来源收集和分析数据,没有物理约束关联…孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba

你应该多久审核供应商一次?孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2017年1月孔侑dF4y2Ba

EduQuest是一个由FDA合规专家组成的全球团队,它回答了业界迫切的问题。在这一轮,专家提供供应商审计意见. ...孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba

FDA期望:克服供应链弱点孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2014年4月孔侑dF4y2Ba

FDA对供应商管理的期望将随着施加于机构的压力、设备召回的发布和外包的继续扩大而继续演变。为了保证质量,了解弱点经常在哪里发现是很重要的. ...孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba

做出更智能的产品召回决定:满足FDA期望的4个关键步骤孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2012年12月孔侑dF4y2Ba

FDA对产品召回的多层次规定可能像一把双刃剑。你是否少报了你的召回?虚报学生吗?你如何找到中间地带并确保合规?Martin Browning提出了一个4步决策过程. ...孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba

来自华盛顿的观点:设备制造商需要了解FDA最新的战略重点和举措孔侑dF4y2Ba

通过孔侑dF4y2Ba马丁·布朗宁孔侑dF4y2Ba| 2011年8月孔侑dF4y2Ba

随着美国国会、新闻媒体和国际卫生界的不断抨击,美国食品药品监督管理局(FDA)出台了一项可能对医疗器械行业产生深远影响的五年计划。2011年4月下旬,FDA委员会…孔侑dF4y2Ba阅读更多»孔侑dF4y2Ba