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丹尼斯迪翁写的文章GY.dF4y2Ba

风险评估:我应该多久更新一次?GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba丹尼斯迪翁GY.dF4y2Ba|2017年10月GY.dF4y2Ba

来自Eduquest的Denise Dion提供了关于更新风险文件的建议。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

证明您的新设计是生产相同的GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba丹尼斯迪翁GY.dF4y2Ba|2017年6月GY.dF4y2Ba

设计验证对于新产品开发至关重要,特别是在使用多个供应商制造设备时。我们的专家权重如何确定您的产品是生产相同的。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

我什么时候看到一个CAPA专家?GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba丹尼斯迪翁GY.dF4y2Ba|2017年5月GY.dF4y2Ba

如果您的公司努力决定何时提升投诉到CAPA的水平,我们如何区分投诉,非符合和CAPAS?我们的专家回应。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba

设计意图:我是否需要执行验证和验证?GY.dF4y2Ba

经过GY.dF4y2Ba丹尼斯迪翁GY.dF4y2Ba|2017年4月GY.dF4y2Ba

如果您已向您的医疗设备表征了材料更改并确认对任何设计输入或输出的影响,您是否必须正式执行验证和验证?我们的专家回应。......GY.dF4y2Ba阅读更多 ”GY.dF4y2Ba