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选择合适的材料的步骤塑造植入组件的供应商GY.dF4y2Ba

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选择植入部件的材料形状供应商可以是长途旅行,从材料选择延伸到最终监管批准。这个详细的过程是为什么拥有正确的供应商可以对确保项目成功进行差异。GY.dF4y2Ba

在关节轴承表面积,超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)是由于优异的耐磨性,低摩擦,机械性能强度平衡,以及生物相容性,植入部件的选择材料多年的选择。除了提供基础材料的能力之外,合适的合作伙伴可以带来经过验证的制造能力,质量系统和技术支持,以便做出物料优化的决策。这些优势对产品开发过程包括理解:GY.dF4y2Ba

基础树脂:UHMW-PEGY.dF4y2Ba

  • ASTM F648型1(较高的机械性能,较低的分子量)GY.dF4y2Ba
  • ASTM F648型2(较高的分子量,机械性能较低)GY.dF4y2Ba

处理选项GY.dF4y2Ba

  • 压缩成型或RAM挤出GY.dF4y2Ba
  • 在下面的熔体温度下退火以实现更多的尺寸稳定性GY.dF4y2Ba
  • 在上述熔体温度下退火以实现结晶性优化或自由基稳定GY.dF4y2Ba
  • 在退火期间,惰性与大气环境选项GY.dF4y2Ba

材料增强GY.dF4y2Ba

  • 用于在原材料和器件加工的不同步骤中降低氧化电位的抗氧化剂GY.dF4y2Ba
  • 在平衡机械性能的相关降低的同时改善耐磨性的交联水平的交联水平。GY.dF4y2Ba

最终的可植入设备要求将取决于最终的设备设计,包括组件和材料利用以及潜在的谓词信息。原材料的文档可以包括在最终申请中支持使用的原材料的验证,测试,核查,风险评估和证据的要求。在寻找可植入的UHMW-PE形状的供应商时,对产品开发,质量系统,产品测试的验证历史有明显的优势,提供以下功能:GY.dF4y2Ba

  • 原型制作和小型生产批次GY.dF4y2Ba
  • 多个全球制造地点,仓储,销售和技术支持GY.dF4y2Ba
  • 材料,机械和热性能的测试能力GY.dF4y2Ba
  • 过程,产品和测试方法验证GY.dF4y2Ba
  • 生物相容性结果或测试提供GY.dF4y2Ba
  • ISO 13485认可的制造设施管理和产品合规性GY.dF4y2Ba
  • ASTM F648,ISO 5834-2标准GY.dF4y2Ba

应用程序GY.dF4y2Ba

大型可植入关节组件:肩、脊柱、肘关节、臀部、膝盖、脚踝GY.dF4y2Ba

在识别和选择热塑性形状和制造的部件供应商时,矫形器件和植入式制造商可以从拥有创新的医疗保健产品,先进的工程和质量支持的公司中获益,要求苛刻的医疗应用。GY.dF4y2Ba



贾里德修补匠GY.dF4y2Ba是METITECH®全球技术经理,三菱化学先进的材料。GY.dF4y2Ba

三菱化学先进材料(MCAM)的MediTECH®植入式部门已经提供医疗级UHMW-PE产品超过30年。该公司一直与植入物制造商合作,提供原型、测试、验证和产品支持,以满足医疗器械行业不断扩大的需求。欲了解更多信息,请访问GY.dF4y2Bawww.mcam.com.GY.dF4y2Ba。GY.dF4y2Ba