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银涂层骨螺杆系统接收CE标志,用于扩展指示GY.dF4y2Ba

当据策略的希腊医生希波克拉底写下关于用化学元素治疗伤口的人写入时,将迄今为止,银铁的药用效益的了解。在20世纪初,含银的滴用来治疗眼部疾病,并众所周知,士兵在世界大战中打架,用银箔治疗他们的受感染的伤口。是什么让银在医学中是一种根除细菌和其他病原体的能力。虽然银的抗微生物性质已经充分记录,但对毒性的担忧限制了其在整形外科的使用。加利福尼亚州总公司银质治疗剂武装已更新的CE Mark和基于银基的产品,该公司被简化为手术,旨在改变这一点。GY.dF4y2Ba

Orthofuzion™公司的旗舰产品是一款银色涂层骨螺杆系统,经过精心设计,以释放足够的银离子以杀死当地细菌,但对患者毒性不足。为此,将银涂层与同一平原内的铂混合,以开发电催化电路。超过800个Orthofuzion螺旋尺寸已被批准适合Myriad Ortopopedic设备。GY.dF4y2Ba

该公司最近宣布,他们的技术获得了更新的CE标志,并计划在2021年以其新螺丝进入德国市场。CE标志不含解剖学,临床或设计限制,根据Silver Bullet的创始人,总裁兼首席执行官保罗·奇利科。GY.dF4y2Ba

“我们的CE变化中最大的事情是我们不再局限于脚踝和脚踝的迹象。这项技术可以在身体的任何地方使用,“UT Southwestern放射学和神经外科教授和其中一位医学专家们在逆向后的技术开发技术的医学专家之一。“显然感染不限于脚和脚踝,所以这真的是一个很大的变化。”GY.dF4y2Ba

Barr博士继续说,该产品的新迭代已被简化为手术,并且不需要矫形外科医生,以便在普通的情况下进行任何操作以安装螺钉。GY.dF4y2Ba

虽然更新的CE标志仅适用于螺钉,但银弹治疗方法计划将其专有的银涂层应用于其他整形外科设备。然而,该公司认为已经有一个深刻的益处,使其专有涂层可用于螺丝。GY.dF4y2Ba

“螺丝在外面和骨内侧,因此很多感染是髓内,”加州大学旧金山大学的骨科创伤外科医生,咨询了银弹治疗学的矫形创伤外科,以开发矫正矫形。“螺丝的头部位于板上的骨骼外,然后螺钉的其余部分位于骨内。如果您只需将涂层放在板上而不是螺钉上,您就不会到达可能发生感染的骨骼的内部部分。这是从螺丝开始的优势。“GY.dF4y2Ba

根据Chirico的说法,orthofuzion自2011年以来一直在发展。“我们最初受到传统电力方法的限制,我们当然不想沿着与之相关的毒理学沿着纳米技术的道路进行制约,因为有关的毒理学,”Chirico说。“在装置的溅射,预处理和治疗后工艺中,我们花了几年时间才能获得最大的抗微生物活动,以极简主义的方法。”GY.dF4y2Ba

在世界各地的医疗社区越来越惊慌失措的耐药细菌或超级症时,将在orthofuzion的更新。根据CDC发布的2019年报告,美国每年出现超过280万抗生素抗性感染,而且由于超过35,000人死亡。“估计的国家成本治疗在报告中确定的六种多药物抗性毒细胞造成的感染,并在医疗保健中经常发现的含量可能是每年大约46亿美元。”2020年,世界卫生组织称为抗生素抵抗“今天的全球健康,粮食安全和发展的最大威胁之一。”GY.dF4y2Ba

当被问及orthofzion如何掌握到超级液中,脊髓尖锐地指出,使用4mm x 10mm螺钉进行的2016年研究,以测试其产品对六个CDC超级玻璃产品。根据Chirico的说法,涂层螺丝在24小时内杀死了所有细菌,而危险的卓越的卓越件在Omery Pharma的研究中也测试过的未涂层螺丝。GY.dF4y2Ba

“We were most impressed by the ‘adherence’ results for the OrthoFuzIon device against the top six antibiotic-resistant pathogens that are commonly implicated in hospital-acquired infections,” said Ron Najafi, Ph.D., President and CEO of Emery Pharma in a press release. “The results of OrthoFuzIon preventing these pathogens from adhering to them were simply impressive.”

Orthofuzion设计用于在手术后24小时内杀死当地细菌,并在无限期地预防感染。“全部关于引入高水平最初,然后在表面抑制浓度(SiC)上方一段时间内,大约60天,然后定制少量可忽略的量,”脊髓咨询道。GY.dF4y2Ba

矫形器件公司,合同制造商,涂层公司和学术界GY.dF4y2Ba继续追求银的使用GY.dF4y2Ba骨科设备。平衡在于使患者释放银离子安全。GY.dF4y2Ba

Barr博士说,银弹和Houdin Dehnad,Ph.D.,专家们借鉴了帮助工程师Orhofuzion使这个过程“简单”。GY.dF4y2Ba

“Houdin是一种绝对的天才,能够弄清楚如何定制不同的材料,以便以我们想要的持续时间来释放我们想要的银的数量,并且还可以管理他们抵抗磨损的地方剥落,“他说。GY.dF4y2Ba

银弹于2015年收到了其初始CE标志。该公司计划与FDA合作,最终将其产品带到美国市场。GY.dF4y2Ba



Patrick McGuire是一个Bonezone贡献者。GY.dF4y2Ba